• В программе: практический опыт разработки стандартных операционных процедур (СОП) для клинико-диагностических лабораторий; внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии со стандартами ИСО и CLSI; вопросы организации централизованных лабораторных исследований.

    Для кого

    для руководителей и специалистов клинико-диагностических лабораторий, лабораторий лечебных учреждений, врачей клинической лабораторной диагностики, специалистов, ответственных за контроль качества


    Программа

    1. Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность клинико-диагностических лабораторий (КДЛ). Российский и международный опыт.
    2. Разработка и внедрение системы менеджмента качества медицинской лаборатории на базе ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012).
      • ИСО стандарты как управленческий инструмент. Факторы успеха проекта по применению ИСО стандартов.
      • Обзор новой редакции стандарта ИСО 15189:2012 "Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции".
      • Разработка и внедрения СМК медицинской лаборатории.
      • Разработка документооборота лаборатории: стандартные операционные процедуры (СОПы), регламенты процессов, руководство по качеству.
      • Менеджмент рисков медицинской лаборатории как фундамент СМК. Обзор стандартов и инструментов (FMEA, FTA анализ и др.).
      • Организация работы на аналитическом этапе: цели по качеству, планирование качества, неопределенность измерений, ВКК и ВОК.
      • Управление внутренними аудитами.
      • Интеграция СМК лаборатории с СМК медицинского учреждения.
      • Подготовка лаборатории к аккредитации и сертификации.
    3. Эффективность деятельности медицинской лаборатории.
      • Индикаторы качества.
      • Методы управления эффективностью медицинской лаборатории.
      • Методы ценообразования для государственной и частной лаборатории.
      • Управление издержками медицинской лаборатории.
      • Управление персоналом на основе ключевых показателей эффективности (KPI).
    4. Непрерывное профессиональное образование в лабораторной медицине: обучение сотрудников ЛПУ и КДЛ на всех этапах производства диагностической информации.
    5. Методы управления, профессиональные инструменты воздействия руководителя на подчиненного. Нематериальная мотивация работников. Формирование команды профессионалов: подбор и оценка специалистов. Тренинг решения конфликтов на примере ситуаций участников (дисциплина, обязанности, стандарты и т.п.).
    6. Актуальные требования санитарно-гигиенических норм и правил, обеспечение эпидемиологической безопасности в клинико-диагностической лаборатории. Мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в КДЛ. Практика надзорного контроля: анализ и разбор типичных нарушений.
    7. Рабочие экскурсии в государственные (в т.ч. - в централизованную) и коммерческую клинико-диагностическую лабораторию. Ознакомление с организацией деятельности и ее документированием, системой управления качеством в ведущих лабораториях Санкт-Петербурга. Обмен опытом.