Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Курс повышения квалификации

Код 45576

  • Программа содержит обзор новаций законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, детальные рекомендации по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Лекторы раскроют важные нюансы проведения комплексной проверки всех процессов внутреннего оборота товара — перевозки, приемки, хранения, учета и утилизации различных видов лекарственных препаратов.

    Для кого

    Для руководителей медицинских организаций, главных и старших медицинских сестёр отвечающих за лекарственное обеспечение, клинических фармакологов, заведующих больничными аптеками, провизоров

    Программа

    Новации в законодательной базе товаров медицинского назначения

    Изменения в законодательных и нормативных правовых актах, регулирующих обращение лекарственных средств. Новый порядок назначения и оформления лекарственных препаратов. Основные точки риска при обращении лекарственных препаратов в медицинской организации.

    Работа в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему МДЛП.

    Новации законодательства в обращении медицинских изделий. Сопроводительная документация, контроль качества и безопасность медицинских изделий.

    Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, ответственность за нарушения, новые штрафы и статьи. Анализ правонарушений, выявляемых надзорными органами.

    Госзакупки лекарственных препаратов и медицинских изделий.

    Изменения в регулировании контрактной системы 2019 года. Техническое задание: практические принципы и особенности закупок в медицинских организациях. Импортозамещение при закупке лекарственных средств и продукции медицинского назначения. Планируемые нововведения № 44-ФЗ. Обоснования цены на изделия медицинского назначения.

    Новые правила хранения, учета и перевозки лекарственных препаратов

    Изменения в Правилах хранения лекарственных препаратов. Документирование рабочих действий по хранению и перевозке, определение ответственности работников за нарушение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

    • Требования к хранению лекарственных препаратов в медицинской организации: условия хранения. Требования к оборудованию, контролю температурного режима и срокам хранения. Мониторинг качества, порядок выявления и изъятия лекарственных препаратов в медицинской организации. Документ по хранению лекарственных препаратов. Образцы СОПов, приказов внутренних документов. Анализ типичных правонарушений.
    • Зоны (помещения) для хранения: приемка лекарственных препаратов, хранение препаратов, требующих специальных условий, хранение выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности, для карантинного хранения.
    • Правила перевозки лекарственных средств. Лицензионные требования фармацевтической деятельности: перевозка лекарственных препаратов, за исключением наркотических и психотропных.
    • Требования к учету лекарственных препаратов. Учет и контроль движения лекарственных препаратов внутри подразделений медицинской организации. Ведение журналов предметно-количественного учёта лекарственных препаратов. Типичные нарушения порядка предметно-количественного учёта лекарственных препаратов.
    • Контроль при приёме лекарственных препаратов. Алгоритмы действий по приёмке лекарственных препаратов. Сопроводительная документация. Компетенции специалистов медицинской организации по проверке качества поступивших лекарственных препаратов.

    Внутренний контроль: установленные требования, оценка показателей по организации безопасного применения лекарственных препаратов в медицинской организации.

    Использование лекарственных препаратов

    • Изменения в законодательстве по обороту психотропных и наркотических лекарственных препаратов.
    • Особенности назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов.
    • Учёт, порядок и сроки проведения инвентаризации, условия хранения.
    • Порядок списания и уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

    Уничтожение лекарственных препаратов

    Документальное оформление. Внутренние формы на списание и уничтожение. Порядок уничтожения лекарственных препаратов. Списание лекарственных препаратов с истёкшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.

    На этом курсе можно получить удостоверение на английском языке

    Стоимость обучения с выдачей удостоверений на русском и английском языках — 34 000 р.

    Подробная информация здесь >