Лекарственное обеспечение медицинских организаций

Госзакупки

Контрактная система и конкурсная документация. Дополнительные требования и ограничения для поставщиков. Планирование, обоснование цены контракта, правила формирования лотов, подготовка технического задания.

Способы осуществления закупок лекарственных препаратов и медицинского оборудования: электронный аукцион, закупка у единственного поставщика, запрос предложений, запрос котировок.

Закупка лекарственных средств из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).

Стандарты хранения и транспортировки

Стандарты GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GSP (надлежащая практика хранения фармацевтической продукции), их российские аналоги. Новшества и противоречия.

Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Стандартные операционные процедуры. Документирование рабочих действий, определение ответственности работников за нарушение требований надлежащей практики хранения.

Учёт. Хранение. Транспортировка

Приемка лекарственных препаратов. Приемочный контроль: требования и порядок проведения. Сопроводительная документация. Выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов.

Требования к хранению лекарственных препаратов:

• Условия хранения. Требования к оборудованию, контролю температурного режима. Документы по хранению.
• Зоны помещения для хранения: для приемки, хранения препаратов, требующих специальных условий, для хранения фальсифицированных и недоброкачественных, для карантинного хранения.
• Препараты с особыми условиями хранения и транспортировки.
• Анализ типичных правонарушений при хранении.

Правила перевозки лекарственных средств и порядок их передачи от изготовителя перевозчику и далее к покупателю. Что обязаны делать субъекты обращения средств, когда технологическая цепочка перевозки нарушается? Требования к оснащению транспортных средств.

Требования к учету лекарственных препаратов. Учет и контроль движения лекарственных препаратов внутри подразделений медицинской организации.

Использование

Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами. Изменения в законодательстве, регулирующем их обращение. Порядок назначения, использования, отпуска. Изменения в ведении журналов учета наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения.

Лекарственное обеспечение, формулярная система, стандарты и порядки оказания медицинской помощи как часть управления качеством медицинской помощи. Опыт эффективного взаимодействия клинического фармаколога с медицинским персоналом.

Требования к обращению изделий медицинского назначения. Новации в законодательной базе, регулирующей обращение медицинских изделий. Сопроводительная документация на медицинские изделия. Контроль качества и безопасности медицинских изделий. Типичные нарушения, выявляемые при проверках. Мероприятия по предотвращению нарушений при обращении медицинских изделий.

Утилизация

Документальное оформление. Внутренние формы на списание и уничтожение. Договор с региональным оператором на сбор, накопление и вывоз медицинских отходов.

• Списание лекарственных средств с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность.
• Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.
• Уничтожение ядовитых, наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.