Лекарственное обеспечение медицинских организаций

Госзакупки

Контрактная система и конкурсная документация. Дополнительные требования и ограничения для поставщиков. Планирование, обоснование цены контракта, правила формирования лотов, подготовка технического задания.

Способы осуществления закупок лекарственных препаратов и медицинского оборудования.

• Электронный аукцион.
• Закупка у единственного поставщика.
• Запрос предложений.
• Запрос котировок.

Закупка лекарственных средств из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).

Стандарты хранения и транспортировки

Стандарты GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика) и GSP (Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции), их российские аналоги. Новшества законодательных актов, вступившие в силу с 01.01.2018. Противоречия нормативной базы.

Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Стандартные операционные процедуры. Документирование рабочих действий по хранению и перевозке, определение ответственности работников за нарушение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

Учёт. Хранение. Транспортировка

Приемка лекарственных препаратов. Приемочный контроль. Требования и порядок проведения приемочного контроля. Сопроводительная документация. Выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов.

Требования к хранению лекарственных препаратов в медицинской организации.

• Условия хранения. Требования к оборудованию, контролю температурного режима. Документы по хранению лекарственных препаратов.
• Зоны помещения для хранения: для приемки лекарственных препаратов, хранения препаратов, требующих специальных условий, для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности, для карантинного хранения.
• Препараты с особыми условиями хранения и транспортировки.
• Анализ типичных правонарушений при хранении лекарственных препаратов.

Правила перевозки лекарственных средств и порядок их передачи от изготовителя перевозчику и далее к покупателю. Что обязаны делать субъекты обращения средств, когда технологическая цепочка перевозки нарушается? Требования к оснащению транспортных средств.

Требования к учету лекарственных препаратов. Учет и контроль движения лекарственных препаратов внутри подразделений медицинской организации.

Использование

Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами. Изменения в законодательстве, регулирующем их обращение. Порядок назначения, использования, отпуска. Изменения в ведении журналов учета наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения.

Лекарственное обеспечение, формулярная система, стандарты и порядки оказания медицинской помощи как часть управления качеством медицинской помощи. Опыт эффективного взаимодействия клинического фармаколога с медицинским персоналом.

Требования к обращению изделий медицинского назначения. Новации в законодательной базе, регулирующей обращение медицинских изделий. Сопроводительная документация на медицинские изделия. Контроль качества и безопасности медицинских изделий. Типичные нарушения, выявляемые при проверках. Мероприятия по предотвращению нарушений при обращении медицинских изделий.

Утилизация

Документальное оформление. Внутренние формы на списание и уничтожение. Договор с региональным оператором на сбор, накопление и вывоз медицинских отходов.

• Списание лекарственных средств с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность.
• Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.
• Уничтожение ядовитых, наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.