Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта
воспользуйтесь ссылкой на актуальные программы-
Внесение изменений в методики испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации. Ведение записей при валидации методик в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура валидации: программа и протокол, оценка результатов валидации. Процедура верификации. Отклонения от методик испытаний, разработка собственных методик испытаний
Для кого
Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов
Программа
- Понятия валидации и верификации методов. Термины и определения в области валидации/верификации. Метод и методика. Требования при проведении испытаний. Требования обеспечения качества.
- Рассмотрение возможностей использования методов верификации и валидации.
- Определение заданных требований и их адекватности в отношении предполагаемого использования.
- Модель распределения ответственности, полномочий и взаимоотношений сотрудников, занятых в процессе выбора, верификации и/или валидации методов.
- Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией.
- Как прописать порядок утверждения методик в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Свидетельства валидации.
- Разработка лабораторных методик. Построение модели выбора метода с учетом потребности заказчика, модифицирование метода. Внесение изменений в методики испытаний. Отклонения от методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации.
- Процедура валидации. Документы валидации: программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации. Ведение записей при валидации методик:
- Аналитические характеристики методик испытаний, их выбор, методы проверки аналитических характеристик методик с использованием стандартного образца.
- Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость, правильность и промежуточная прецизионность (ГОСТ Р ИСО 5725).
- Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q — критерий).
- Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена.
- Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых объемах экспериментальных данных.
- Применение среднего квадратичного отклонения (далее СКО) повторяемости и промежуточной прецизионности. Использование СКО повторяемости для определения критического диапазона возможных отклонений.
- Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
- Оценивание неопределенности, связанной с результатами испытаний. Статистическая обработка данных.
- Представление результатов верификации и валидации.
- Документирование результатов испытаний. Разработка и применение «правила принятия решений» о соответствии спецификации или стандарту; формирование мнений и интерпретаций по результатам испытаний.
- Проведение верификации/валидации методик испытаний, не содержащих метрологических характеристик.
- Оценка бюджета неопределённости при проведении верификации/валидации подобных методик. Документарное оформление акта и отчета. Примеры расчетов.
- Проведение верификации/валидации методик испытаний с расчетом бюджета неопределенности при наличии показателей повторяемости и прецизионности. Примеры расчетов.
- Проведение верификации/валидации методик измерений, не содержащих метрологических характеристик. Оценка бюджета неопределенностей по результатам МСИ. Примеры расчетов.
- Государственное регулирование в области методик испытаний. Аттестация методик в соответствии с порядком, утверждённым Приказом Минпромторга России № 4091 от 15.12.2015 г. и требованиями ГОСТ 8.563. Метрологическая экспертиза.
На этом курсе можно получить удостоверение на английском языке
Стоимость обучения с выдачей удостоверений на русском и английском языках — 49 700 р.
Подробная информация здесь >