Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Курс повышения квалификации

Код 37891

  • На семинаре вы получите системную и актуальную информацию по лекарственному обеспечению: новое в законодательстве, новые требования к хранению, учету и утилизации, госконтроль и надзор, алгоритмы и схемы рационального использования

    Для кого

    для руководителей, заместителей, отвечающих за лекарственное обеспечение медицинской организации, заведующих аптеками, клинических фармакологов, специалистов факрмацевтических компаний

    Программа

    1. Новые требования к обращению лекарственных средств.
      • Изменения и дополнения в законодательных и нормативно-правовых актах.
      • Контроль и надзор за обращением лекарственных средств. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами. Как избежать нарушений.
      • Требования к ведению документации. Практикум по разработке документации.
      • Требования к персоналу, задействованному в работе с лекарственными препаратами.
    2. Алгоритмы и схемы для эффективной работы с лекарственными препаратами: по хранению лекарственных препаратов, выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов и их уничтожению.
    3. Фармаконадзор. Организация работы в медицинской организации по мониторингу нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов.
    4. Порядок работы с лекарственными препаратами. Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов.
      • Новые правила хранения лекарственных препаратов. Система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов.
      • Документирование. Инструкции, формы журналов, другие документы.
      • Принципы составления стандартных операционных процедур (СОП) по хранению лекарственных препаратов в медицинской аптечной организации.
      • Примерные формы СОП, журналов и других документов.
      • Меры минимизации риска обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов. Порядок уничтожения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов.
      • Организация и проведение внутреннего контроля за соблюдением СОП.
      • Особенности хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов. Новые санитарно-эпидемиологические правила.
      • Мероприятия по предотвращению нарушений при хранении лекарственных препаратов.
    5. Приемка лекарственных препаратов. Приемочный контроль. Возвраты. Акты. Экспертизы. Работа с поставщиками.
    6. Отпуск лекарственных препаратов.
    7. Требования к учету лекарственных препаратов. Организация учета и контроля.
    8. Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами. Порядок назначения, использования, отпуска. Особенности учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразно.
    9. Экономическая эффективность лекарственного обеспечения в медицинской организации. Мотивация эффективного использования медикаментов. Рациональное использование лекарственных препаратов.
    10. Лекарственное обеспечение, формулярная система, стандарты и порядки оказания медицинской помощи как часть управления качеством. Эффективное взаимодействие клинического фармаколога с медицинским персоналом. Врачебные комиссии как способ решения сложных вопросов.
    11. Требования к обращению медицинских изделий. Изменения в законодательной базе, регулирующей обращение медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям. Порядок работы с медицинскими изделиями. Мониторинг безопасности медицинских изделий. Контроль и надзор за обращением медицинских изделий. Мероприятия по предотвращению нарушений
    12. Особенности закупки лекарственных средств и медицинских изделий по контрактной системе.
    13. Государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Разъяснение сложных вопросов законодательства, дополнений и изменений к ним. Новое в проверках. Ответственность за нарушение лицензионных требований. Административная и иные виды ответственности.

    Выезд на практическое занятие.