ЦНТИ ПРОГРЕСС
План обучения Бронь отелей Рассылка
client@cntiprogress.ru
ЦНТИ ПРОГРЕСС
План обучения Бронь отелей Рассылка
Семинары и курсы Онлайн-обучение
Дистанционные курсы
Профессиональная переподготовка Повышение квалификации
Корпоративное обучение
О нас Учебный центр Клиенты
АКЦИИ
КОНТАКТЫ
Главная Каталог семинаров Организация здравоохранения Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий

Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Воспользуйтесь ссылкой на актуальные программы

Семинар

Код курса: 34025

Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий

О курсе:

Практический курс систематизирует требования к системе менеджмента качества производства и обслуживания медицинских изделий и оборудования. В программе: как сделать ISO проект успешным; менеджмент рисков; как дать потребителям и дистрибуторам уверенность в безопасности медицинской продукции

Для кого:

для директоров по качеству, руководителей и специалистов служб менеджмента качества предприятий по разработке, производству и сервисному обслуживанию медицинских изделий и оборудования

Программа:

Введение в систему менеджмента качества

  1. Система менеджмента качества или менеджмент оправдания. Почему ISO стандарты не работают? Как сделать ISO проект успешным?
  2. Основные требования ISO 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования".

Менеджмент рисков

  1. Основные требования ISO 14971:2007.
  2. Разработка системы менеджмента рисков для производителей медицинских изделий (оборудование, расходные материалы).

Законодательные аспекты вывода на рынок медицинских изделий в РФ и других странах

  1. Основные требования к производителям медицинских изделий (МИ) в РФ. Лицензирование, регистрация МИ.
  2. Основы законодательства ЕС для производителей МИ. Обзор требования Директив 93/41 и 98/79. СЕ-маркировка.
  3. Обзор гармонизированных стандартов, необходимых для применения для СЕ-маркировки.

Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества

  1. Обзор управленческих инструментов BSC, KPI, SWOT анализ и их связь с требованиями ISO стандартов.
  2. Обзор технических инструментов FMEA, DMAIC, Lean production, 6 sigm и их связь с требованиям стандартов.
  3. Управление взаимодействием с потребителями. Интеграция отделов маркетинга, продаж и сервис-служб в СМК.
  4. Планирование улучшений, анализ СМК со стороны руководства.
  5. Процедура сертификации СМК. Выбор органа по сертификации.

Семинар «Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий» (34025, 1 — 1 окт 2016 г.)

Дата и место

Начало семинара 01.10.2016 в 00:00 по адресу: Бизнес-парк «Ямское поле», г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 1, ст. метро «Белорусская»

Расписание:

Обычно занятия проходят до 16 — 17 часов, но в отдельные дни может быть очень насыщенная программа. Подробное расписание участники получат в день начала обучения.

Путь до учебного центра в Москве:

Путь до учебного центра в Москве

Выйти из метро на станции «Белорусская» можно на Лесную улицу (Кольцевая линия, выход № 2) или к пл. Тверская Застава (зеленая линия, выход № 4).

Поднимитесь на мост и следуйте в сторону 1-й ул. Ямского Поля. На первом перекрестке поверните налево на 3-ю ул. Ямского поля. Дойдите до главного входа в Бизнес-парк «Ямское поле», но не заходите внутрь.

Оставив главный вход по правую руку, пройдите ещё 100 метров, до первого поворота. Поверните направо. Нужное здание будет вторым по левой стороне. Вам во второй подъезд, на второй этаж.

Время в пути 10 мин.

Видео-маршрут до учебного центра в Москве

Наши контакты:

8 (800) 333-88-44

Звонок по РФ бесплатный

8 (812) 331-88-88 client@cntiprogress.ru