• Семинар позволяет оценить правовые риски и грамотно распределить ответсвенность. Лицензирование, контроль и проверки медицинской деятельности - тест на состоятельность медицинской организации.

    Для кого

    для руководителей, главных специалистов, специалистов управлений по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, отделов лицензирования и контроля качества, руководителей всех уровней медицинских организаций


    Программа

    1. Общая характеристика изменений контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения с 2017 года. Контроль и надзор в сфере здравоохранения:
      • контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
      • контроль в сфере обращения медицинских изделий;
      • контроль в сфере обращения лекарственных средств;
      • санитарно-эпидемиологический надзор.
      • Лицензионный контроль в сфере охраны здоровья. Соотношение видов контроля (надзора) в сфере охраны здоровья и лицензионного контроля в контексте изменений полномочий Росздравнадзора и органов исполнительной власти субъектов РФ. Полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ по осуществлению в части выдачи и переоформления лицензии. Расширение полномочий по осуществлению лицензионного контроля соблюдения лицензиатом лицензионных требований. Взаимодействие органов, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности с органами, осуществляющими лицензионный контроль, при выявлении нарушений. Полномочия. Ответственность за нарушения лицензионных требований. Анализ судебной практики.
    2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Соотношение ведомственного и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемого полномочными органами. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Предмет ведомственного контроля и его соотношение с предметом государственного контроля качества.
    3. Организация порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. Предмет внутреннего контроля. Локальные акты медицинской организации, регламентирующие организацию внутреннего контроля. Соотношение внутреннего контроля и экспертизы качества медицинской помощи. Врачебная комиссия как инструмент решения и профилактики проблем с качеством оказания медицинской помощи. Экспертиза качества медицинской помощи в рамках ведомственного, внутреннего контроля и контроля в системе ОМС.
    4. Изменения порядка осуществления государственного контроля в соответствии с 294-ФЗ. Профилактика нарушений обязательных требований и мероприятий по контролю без взаимодействия как новые формы государственного контроля (надзора). Предостережение о недопустимости обязательных требований, введение предварительных проверок поступившей информации. Поэтапный переход на внедрение рискоориентированного подхода при организации плановых проверок. Новые основания для внеплановых проверок. Конкретизация работы с анонимными обращениями. Требования к оформлению документации (акты, проверки и др.). Порядок составления протокола по делу об административном правонарушении. Расширение составов административных правонарушений в сфере охраны здоровья. Практика применения санкций ниже нижнего предела. Замена административного штрафа, предупреждение. Единый реестр проверок. Анализ характера выявленных нарушений, содержания предписания. Взаимодействие субъектов контроля. Соотношение ст.13 (о врачебной тайне) 323-ФЗ и 294-ФЗ. Сохранение врачебной тайны и персональных данных. Новый перечень оснований для предоставления информации, содержащей врачебную тайну без согласия пациента. Правила предоставления информации относительно деятельности медицинской организации и информации, содержащей врачебную тайну.
    5. Общественный контроль деятельности медицинских организаций. Независимая оценка качества медицинских услуг как одна из форм общественного контроля.
    6. Порядок рассмотрения обращения граждан и юридических лиц органом госконтроля. Соотношение 59-ФЗ с 294-ФЗ, 99-ФЗ.
    7. Новое в применении закона о защите прав потребителей. Контроль соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг. Нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг как грубое нарушение лицензионных требований. Полномочия Роспотребнадзора по контролю соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг. Соотношение полномочий Роспотребнадзора с полномочиями органов, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
    8. Ответственность должностных лиц органов государственного контроля. Основания, виды ответственности за нарушения порядка рассмотрения обращений граждан, за нарушения порядка проведения проверок. Привлечение к ответственности врача, главного врача (должностное лицо), юридическое лицо. Порядок применения санкций к медицинской организации, должностным лицам и медицинским работникам за нарушения, выявленные в ходе контроля. Новые основания административной ответственности. Обжалование медицинской организацией результатов контроля, действий должностных лиц.
    9. Прокурорский надзор. Проверки прокуратуры, рекомендации по процедурам, оформлению документов и др. Взаимодействие с прокуратурой.