Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Курс повышения квалификации

Код 35871

  • Как избегать нарушений при работе с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения: от закупки, приемки, хранения до отпуска, учета и контроля. Фармаконадзор. Проверки. Оформление документации. Примеры, образцы

    Для кого

    для руководителей, заместителей, отвечающих за лекарственное обеспечение, клинических фармакологов, заведующих аптеками, специалистов фармацевтических компаний

    Программа

    1. Новые требования к обращению лекарственных средств.
      • Новации законодательства и приоритетные направления в сфере лекарственного обеспечения.
      • Анализ и комментарии к сложным вопросам.
      • Рациональное использование лекарственных препаратов.
      • Государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств.
      • Как избежать нарушений при обращении лекарственных препаратов.
      • Документация, требования к персоналу.
    2. Алгоритмы и схемы для эффективной работы с лекарственными препаратами: по хранению, по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов; алгоритмы перемещения в карантинные зоны. Фармаконадзор, примерные мероприятия по фармаконадзору в медицинской организации.
    3. Требования к хранению лекарственных препаратов в медицинской организации. Новое в хранении лекарственных препаратов в аптеке и в подразделениях медицинской организации.
      • Требования и условия хранения лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
      • Система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов в медицинской (аптечной) организации.
      • Стандартные операционные процедуры (СОП), направленные на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов.
      • Анализ типичных правонарушений при хранении лекарственных препаратов.
      • Особенности хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов.
      • Требования к оборудованию, контролю температурного режима. Документы по хранению лекарственных препаратов.
      • Учет и контроль движения лекарственных препаратов. Мероприятия по предотвращению нарушений при хранении лекарственных препаратов.
    4. Приемка лекарственных препаратов. Приемочный контроль. Требования и порядок проведения приемочного контроля. Сопроводительная документация.
    5. Требования к учету лекарственных препаратов. Организация учета и контроль.
    6. Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.
    7. Внутренний контроль качества лекарственных препаратов. Законодательство в сфере фармаконадзора.
    8. Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами. Изменения в законодательстве, регулирующем обращение наркотических средств и психотропных веществ. Порядок назначения, использования, отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Изменения в ведении журналов учета наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения наркотических средств и психотропных лекарственных препаратов. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.
    9. Требования к обращению изделий медицинского назначения. Новации в законодательной базе, регулирующей обращение медицинских изделий. Сопроводительная документация на медицинские изделия. Контроль качества и безопасности медицинских изделий. Типичные нарушения, выявляемые при проверках. Мероприятия по предотвращению нарушений при обращении медицинских изделий.
    10. Экономическая эффективность лекарственного обеспечения в медицинской организации. Мотивация эффективного использования медикаментов.
    11. Особенности закупки лекарственных средств и медицинских изделий по контрактной системе.
    12. Лекарственное обеспечение, формулярная система, стандарты и порядки оказания медицинской помощи как часть управления качеством медицинской помощи. Опыт эффективного взаимодействия клинического фармаколога с медицинским персоналом. Врачебные комиссии как способ решения сложных вопросов назначения лекарственных препаратов.
    13. Государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Разъяснения сложных вопросов законодательства, дополнений и изменений к ним. Порядок проведения проверок. Ответственность за нарушение лицензионных требований. Риск-ориентированный подход государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Административная и иные виды ответственности.

    Выезд в медицинское учреждение. Инновационные подходы.