• Изменения законодательства, новое в контроле и надзоре в сфере здравоохранения. Законность действий проверяющих органов. Ведение документации в медицинской организации с точки зрения проверяющих. Планы документов, примеры локальных актов, алгоритмы и рекомендации.

    Для кого

    для руководителей медицинских организаций, заместителей всех уровней, юрисконсультов, всех заинтересованных лиц.


    Программа

    1. Изменения контроля и надзора в сфере здравоохранения с 2017г. Обзор новых нормативных документов, регулирующих деятельность медицинской организации.
      Кто может проверить медицинскую организацию. Органы, их полномочия, специфика контроля. Проверки Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Роскомнадзора и других надзорных органов: основания, полномочия, предмет и пределы проверки. Проверки страховыми медицинскими организациями и территориальными фондами ОМС.
    2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Организация порядка внутреннего контроля качества безопасности медицинской помощи. Локальные акты медицинской организации.
    3. Контроль в сфере обращения лекарственных средств (существенные изменения в связи с вступлением в действие нового Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н).
    4. Контроль в сфере обращения медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям.
    5. Санитарно-эпидемиологический надзор.
    6. Лицензионный контроль медицинских организаций. Новое в лицензировании.
    7. Анализ изменений 294-ФЗ с 01.01.2017г. в свете 277-ФЗ. Профилактика нарушений обязательных требований. Мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. Единый реестр проверок: правила формирования, ведения, содержания (Постановление Правительства № 415 от 28.04.2015г.). Плановые и внеплановые, документарные и выездные проверки. Права и обязанности должностных лиц, осуществляющих проверку. Обращение граждан как основание для проведения проверки. Оформление результатов проверки. Предписание.
    8. Соблюдение требований по врачебной тайне и персональным данным. Соотношение ст.13 (о врачебной тайне) 323-ФЗ и 294-ФЗ. Правила предоставления информации относительно деятельности медицинской организации и информации, содержащей врачебную тайну. Размещение информации на сайтах, стендах, реклама.
    9. Общественный контроль деятельности медицинских организаций. Независимая оценка качества медицинских услуг как одна из форм общественного контроля.
    10. Новое в применении закона о защите прав потребителей. Нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг как грубое нарушение лицензионных требований. Ответственность должностных лиц органов государственного контроля.
    11. Порядок рассмотрения обращения граждан и юридических лиц органом госконтроля. Соотношение 59-ФЗ с 294-ФЗ, 99-ФЗ. Основания, виды ответственности за нарушения порядка рассмотрения обращений граждан, за нарушения порядка проведения проверок.
    12. Ведение медицинской и организационно-распорядительной документации в медицинских организациях. Требования к ведению внутренней документации.
      • В части материально-технической базы: законность использования площадей, оборудования; проверки правильности применения порядков оснащения и др.
      • В части кадрового обеспечения и оформления трудовых отношений, заработной платы, наличие документов, подтверждающих допуск к медицинской деятельности. Аккредитация медицинских работников; квалификационные требования к медицинскому персоналу.
      • Специальная оценка условий труда.
      • В части организации контроля качества медицинской помощи, внутреннего контроля качества.
      • Обеспечение организационно-управленческого уровня.
      • Правильность ведения договоров (необходимость и достаточность), в том числе медицинской документации, должностных инструкций и др., наличие журналов учета, регистрации, информирование, наличие необходимых локальных актов. Письма, ответы.
    13. Прокурорский надзор. Проверки прокуратуры, рекомендации по процедурам, оформлению документов и др. Взаимодействие с прокуратурой.
    14. Меры, принимаемые по итогам государственного контроля (надзора).
      • Предписания (основания и порядок выдачи, оспаривание). Административная ответственность за неисполнение предписания (ст. 19.5 КоАП РФ).
      • Основания вынесения и содержание предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований. Уведомление об исполнении или возражения на предостережения юридического лица.
      • Административная ответственность медицинской организации, ее должностных лиц и работников (расширение перечня основания, процессуальные аспекты в свете последних изменений КоАП).
      • Порядок применения санкций к медицинской организации, должностным лицам и медицинским работникам за нарушения, выявленные в ходе проверки.
    15. Привлечение к ответственности врача, главного врача (должностное лицо), юридическое лицо. Порядок применения санкций к медицинской организации, должностным лицам и медицинским работникам за нарушения, выявленные в ходе контроля. Новые основания административной ответственности.
    16. Обжалование медицинской организацией результатов контроля, действий должностных лиц.
    17. Организация внутренних проверок и корректирующие действия. Методология внутреннего аудита и подготовка к проверкам. Перечень документации, алгоритмы, модели эффективного взаимодействия с проверяющими. Рекомендации опытного юриста.