Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Курс повышения квалификации

Код 39910

  • В программе: практический опыт разработки стандартных операционных процедур (СОП) для клинико-диагностических лабораторий; внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии со стандартами ИСО и CLSI; вопросы организации централизованных лабораторных исследований; эффективного управления и внедрения бережливого производства

    Для кого

    Для руководителей клинических лабораторий, главных врачей лечебных учреждений, руководителей и специалистов комитетов, управлений здравоохранения региональных, городских, районных и муниципальных органов управления

    Программа

    1. Нормативно-правовое регулирование деятельности клинико-диагностических лабораторий (КДЛ).
    2. Разработка и внедрения системы менеджмента качества (СМК) медицинской лаборатории на основе стандартов ИСО серии 9001, CLSI и JCI.
      • Разработка документооборота лаборатории: стандартные операционные процедуры (СОПы), регламенты процессов, руководство по качеству.
      • Менеджмент рисков медицинской лаборатории как фундамент СМК. Обзор стандартов и инструментов (FMEA, FTA анализ и другие).
      • Управление внутренними аудитами.
      • Интеграция СМК лаборатории с СМК медицинского учреждения.
      • Подготовка лаборатории к аккредитации и сертификации.
    3. Преаналитика, аналитика и постаналитика в процессном подходе выполнения лабораторных исследований.
      • Выделение контрольных точек и их контроллинг.
      • Анализ и отработка предупреждающих мероприятий для повышения качества выполнения исследований.
      • Внутренний и внешний контроль качества — основа доказательности лабораторных исследований (ИСО 15189-2015; ИСО 15189:2012).
      • Проблемные вопросы обеспечения качества на постаналитическом этапе.
      • Роль лаборатории в обеспечении интерпретации результата.
    4. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности в КДЛ.
      • Отработка практических навыков работы с государственными документами в области СМК для лаборатории.
      • Доказательная медицина.
      • Индивидуальный подход как аспект персонализированной медицины.
      • Бережливое производство как способ повышения эффективности деятельности КДЛ.
      • Разработка, внедрение и актуализация документированной информации лаборатории, поддерживающей процессы выполнения лабораторной услуги.
      • Управление рисками в лаборатории.
      • Управление внутренними проверками в подразделениях КДЛ.
      • Управление претензиями.
    5. Выездной практикум: организация деятельности КДЛ на примере централизованной лаборатории Санкт-Петербурга, сертифицированной по системе ИСО 9001.
      • Работа с большими потоками данных, внутренняя логистика и ТАТ (время оборота теста).
      • Централизация лабораторных исследований как рентабельный путь реорганизации клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторных служб города. Автоматизация и оптимизация деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством.
      • Эффективность использования концепции бережливого производства.
      • Результаты внедрения KPI в подразделениях лаборатории.
      • Актуальные требования санитарно-гигиенических норм и правил, обеспечение эпидемиологической безопасности в клинико-диагностической лаборатории.